Sistem Pembangkitan Air Murni
Proses produksi air pada sistem ini menggunakan teknologi canggih dari luar negeri yang dikombinasikan dengan kondisi kualitas air di China. Sistem ini mampu memberikan solusi kepada pengguna berupa efisiensi energi, biaya operasional yang rendah, kualitas air yang sangat baik, pengoperasian yang mudah, serta standar higienis yang tinggi. Selain itu, sistem ini dapat menyesuaikan dengan berbagai kualitas air baku dan memenuhi persyaratan validasi sesuai dengan standar GMP serta US FDA.
Sistem Pembangkitan Uap Murni
Dengan menggunakan air murni sebagai bahan baku, uap murni dihasilkan melalui proses pemanasan awal dan pemanasan uap. Prinsip evaporasi film jatuh dan pemisahan spiral digunakan, yang menghasilkan uap yang lebih bersih, endotoksin yang lebih sedikit, dan mengonsumsi lebih sedikit air murni dibandingkan dengan peralatan sejenis.
Sistem Persiapan Air untuk Injeksi
Dipanaskan dengan uap dan menggunakan air murni sebagai bahan baku untuk menghasilkan peralatan yang memenuhi standar kualitas air untuk injeksi sesuai dengan Farmakope China dan Farmakope Amerika Serikat. Mesin ini mengadopsi prinsip pemisahan spiral dan evaporasi film jatuh, dengan efek penghematan energi yang signifikan serta kualitas air yang lebih baik
Modul Sistem Penyaluran Cairan
Modul penyaluran cairan mengacu pada peralatan yang mengintegrasikan tangki penyaluran cairan dan perpipaan dalam satu modul sesuai dengan kebutuhan proses yang telah diprefabrikasi di pabrik.
- Optimalisasi proses perpipaan, instalasi kompak, dan membutuhkan ruang yang kecil.
- Proses instalasi cepat, tidak terpengaruh oleh progres konstruksi cleanroom.
- Mendukung proses verifikasi yang lancar.
Instalasi Sistem Distribusi Air Bersih
1. Sistem Distribusi
Meliputi tangki penyimpanan, pompa sanitary dengan variable frequency drive (VFD), serta heat exchanger tipe double tubesheet. Sistem dirancang untuk memastikan kecepatan aliran balik (return flow) ≥ 1 m/s guna mencegah stagnasi dan pertumbuhan mikroba. Dilengkapi dengan pemantauan online untuk parameter konduktivitas dan Total Organic Carbon (TOC). Suhu air dikontrol sesuai persyaratan Good Manufacturing Practice serta mendukung proses Sterilization In Place (SIP).
2. Jaringan Pipa Distribusi ke Titik Penggunaan (Point of Use)
Distribusi air ke setiap titik penggunaan dirancang sesuai kebutuhan suhu dan debit masing-masing proses. Sistem pipa didesain untuk mencegah kontaminasi akibat efek siphon (backflow), menjaga integritas kualitas air, serta memastikan operasi yang aman, higienis, dan sesuai standar validasi industri farmasi.
Uraian Paramater
